“醫(yī)療器械是什么鬼？應(yīng)該都在醫(yī)院里使用吧？平時我也用不到 ”——你會不會有這樣的想法呢？

說實話，我在進入這個行業(yè)工作之前也和你有一樣的想法。

其實大部分普通消費者對醫(yī)療器械都存在或多或少的認識誤區(qū)，你也許會說各行如隔山，每個人都不可能是全才，不可能什么都懂，這話沒錯，但其實這些山并不高，翻過這些山需要花費的時間其實也不多，你只是缺一個好的領(lǐng)路人。

下面由我?guī)ьI(lǐng)你走出這些認識誤區(qū)吧。

誤區(qū)一：藥品包括醫(yī)療器械，醫(yī)療器械是藥品的一個品類很多人都有這種錯誤認識，但其實醫(yī)療器械并不從屬于藥品，二者是相互獨立、并列存在的兩個類別。

從技術(shù)角度上說，醫(yī)療器械是不具備藥品的藥理學(xué)特性的。那么具體什么是醫(yī)療器械呢？為便于理解，我們先給出一個醫(yī)療器械的簡單定義“在醫(yī)院中用于治療和診斷的器材，除藥品外，幾乎都是醫(yī)療器械”。這個概念并不嚴謹，但有助于大家建立醫(yī)療器械的直觀印象。舉例來說，門診醫(yī)生所用的聽診器、溫度計、血壓計這些都是醫(yī)療器械。感冒時，醫(yī)生通常會開化驗單驗血，采血時所用的采血針、棉簽、分析血象的各種儀器也是醫(yī)療器械。

還有就是內(nèi)窺鏡、B超、彩照、X光、CT、核磁這些影像檢查設(shè)備等等也是醫(yī)療器械。如果你曾做過手術(shù)，并且在局麻下意識清醒的話，你應(yīng)該記得頭上的手術(shù)無影燈、支撐你身體手術(shù)臺、醫(yī)生手得中各種刀剪鉗等，這些也都是醫(yī)療器械。

結(jié)合前文給出的定義，大家可回憶下自己在醫(yī)院見過的器材，應(yīng)該就能建立起一個醫(yī)療器械的基本印象了。

誤區(qū)二：醫(yī)療器械只在醫(yī)院里使用前面的定義也許會讓你覺得醫(yī)療器械只存在于醫(yī)院，這其實是不對的，我現(xiàn)在就來糾正。

醫(yī)療器械的主要使用場所是醫(yī)院，特別是一些專業(yè)大型高風(fēng)險器械僅被許可在醫(yī)院使用，但醫(yī)療器械的使用場所卻不僅局限于醫(yī)院，牙科診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、你的家中、甚至你的體內(nèi)都會出現(xiàn)它的身影。

還是舉例說明，牙科診所使用的牙科椅（患者半躺在上面，并安裝有口腔燈進行照明的椅子），修補牙齒的的各種填充材料以及各種合金或烤瓷義齒都是醫(yī)療器械。注射器、醫(yī)用紗布這些常見于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的東東也是醫(yī)療器械。

你家中的一些“小家電”：電子血壓計、血糖儀、電子體溫計其實也醫(yī)療器械。

此外，植入式醫(yī)療器械往往存在于人體內(nèi)部，比如血管支架、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器、心臟瓣膜等，有些植入器械可能伴隨人的一生。

誤區(qū)三：只有生病時才會用到醫(yī)療器械看到這里也許你會覺得醫(yī)療器械只有生病時才會用到，不生病時是用不到的，對嗎？但其實醫(yī)療器械在日常生活中的使用頻次要比我們想象的頻繁得多，而不僅僅是生病時才會用到，只不過有些東東我們沒有意識到它屬于醫(yī)療器械而已。

一些我們?nèi)菀缀鲆暤尼t(yī)療器械有：用于妊娠診斷的驗孕棒，近視朋友佩戴的隱形眼鏡，用于小傷口包扎的創(chuàng)可貼。

重點來了，注意注意——各位大朋友在愛愛時所用的避孕套也是醫(yī)療器械。（“什么，what？套套也是？你是在開玩笑嗎？”也許你會凌亂片刻，但這不是玩笑，請各位稍作鎮(zhèn)定，繼續(xù)讀下去，后文會做詳細說明的。）好了，經(jīng)過前面的鋪墊，下面咱們來看看“醫(yī)療器械”的正式定義了。該定義出自2000年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（目前執(zhí)行的是2014版管理條例，但2014版中刪除了醫(yī)療器械的定義，所以現(xiàn)在各省市藥監(jiān)局仍以2000版中的定義作為判斷依據(jù)），具體定義如下:“醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。

”作為普通消費者，我們需要重點關(guān)注的是定義中的4點預(yù)期目的。大家可以將前面提到的醫(yī)療器械的實例對號入座一下，你就會發(fā)現(xiàn)均能被4點預(yù)期所涵蓋。比如驗孕棒和套套，它們都用于妊娠控制，符合第4點預(yù)期，所以屬于醫(yī)療器械。

文章轉(zhuǎn)自：什么值得買

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